标准编号：YY/T 1218-2013
标准名称：促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
英文名称：Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：中国食品药品检定研究院
标准状态：现行
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素（ TSH ）的试剂盒（以下简称： TSH 试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定 TSH 的免疫分析试剂盒。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素（ TSH ）的试剂盒（以下简称： TSH 试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定 TSH 的免疫分析试剂盒。
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