标准编号：GB/T 31063-2014
标准名称：丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
英文名称：Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：江苏华兰药用新材料股份有限公司、深圳市医疗器械检验所、浙江省质量检测科学研究院、江阴出入境检验检疫局、国家乳胶制品质量监督检验中心、中国化工橡胶株洲研究设计院
标准状态：现行
发布日期：2014-12-22
实施日期：2015-06-01
标准格式：PDF
内容简介
1.1本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。
本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞（以下简称瓶塞）高压水溶出物的最低要求。
1.2本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。
1.3本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。
本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞（以下简称瓶塞）高压水溶出物的最低要求。
1.2本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。
1.3本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。
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