标准编号：YY/T 1669-2019
标准名称：ABO反定型检测卡(柱凝集法)
英文名称：ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：中国食品药品检定研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、上海血液生物医药有限责任公司
标准状态：现行
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
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