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CNAS GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南

标准编号:CNAS GL039-2019
标准名称:分子诊断检验程序性能验证指南
英文名称:Guidance on the Performance Verification for Molecular Diagnostic Procedures
发布部门:中国合格评定国家认可委员会
起草单位:
标准状态:现行
发布日期:2019-02-15
实施日期:2019-02-15
标准格式:PDF
内容简介
本指南适用于申请认可或已获的医学实验室对分子诊断相关检测程序进行性能验证实验活动时使用 ,也可供医学实验室 评审员在现场过程中参考使用。
本指南适用的分子诊断技术包括: PCR 、Sanger 测序、二代基因测序(NGS)、原位杂交等 ,其他分子诊断使用的检验程序 /方法可参考使用。
本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序 。
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