标准编号：YY/T 0513.2-2020
标准名称：同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
英文名称：Allogeneic grafts-Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院
标准状态：现行
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。
本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
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