标准编号：YY/T 0636.2-2021
标准名称：医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
英文名称：Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司
标准状态：现行
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
标准格式：PDF
内容简介
YY/T 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。 YY/T 0636的本部分适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。 人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。YY/T 0636本部分中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。 YY/T 0636的本部分不适用于以下内容： a) 吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件； b) 牙科吸引设备； c) 黏液提取器，包括新生儿黏液提取器。
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