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YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

标准编号:YY/T 1770.1-2021
标准名称:医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验
英文名称:Test method for thrombogenicity study—Part 1:Thrombogenicity study in dogs in vivo
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心)
标准状态:现行
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
标准格式:PDF
内容简介
YY/T 1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。
本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。
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