标准编号:YY/T 1826-2021
标准名称:B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:1.30 MB
内容简介
本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于通过荧光PCR法原理,定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
本标准适用于通过荧光PCR法原理,定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
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