标准编号:YY/T 1831-2021
标准名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期:2021-12-06
实施日期:2023-05-01
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:1.31 MB
内容简介
本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
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