标准编号：GB 9706.283-2022
标准名称：医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-83:Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、福建师范大学
标准状态：现行
发布日期：2022-12-29
实施日期：2026-01-01
标准格式：PDF
内容简介
GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。
本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。
本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。
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