标准编号：T/JXYXH 0004-2023
标准名称：药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南
英文名称：Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer
发布部门：嘉兴市药学会
起草单位：嘉兴市市场监督管理局
标准状态：现行
发布日期：2023-12-25
实施日期：2024-01-10
标准格式：PDF
内容简介
《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示，形成检查指南，为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。
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