标准编号：T/SHPPA 025-2024
标准名称：切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南
英文名称：Guidance for the manufacturing quality management of tangential flow filtration membrane and cassettes/devices
发布部门：上海医药行业协会
起草单位：上海药品审评核查中心、默克化工技术（上海）有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、上海市生物医药科技发展中心、格来赛生命科技（上海）有限公司、上海医药行业协会
标准状态：现行
发布日期：2024-01-05
实施日期：2024-02-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了切向流过滤膜及膜包/装置的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求，适用于生产制造商及使用方对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产质量管理。
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