标准编号：T/CIET 357-2024
标准名称：吹灌封（BFS）无菌产品生产操作技术规范
发布部门：中国国际经济技术合作促进会
起草单位：华熙生物科技股份有限公司、广东康容实业有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、广州萝薇化妆品有限公司、乐普睿康（北京）科技有限公司、江苏创健健康科技有限公司、韵斐诗化妆品（上海）有限公司、上海位山科技有限公司、广东鼎尖国际生物科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、辽宁春光制药装备股份有限公司、楚天科技股份有限公司、广东雅玥生物科技有限公司、爱品尚客（北京）电子商务有限公司
发布日期：2024-01-19
实施日期：2024-01-19
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：631.50 KB
内容简介
本文件规定了吹灌封（BFS）无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。本文件适用于采用吹灌封（BFS）技术实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品。
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