标准编号：YY 0580-2024
标准名称：心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：
发布日期：2024-07-08
实施日期：2027-07-20
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：1.17 MB
内容简介
本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。
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