标准编号：YY/T 1529-2024
标准名称：酶联免疫分析仪
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：342.82 KB
内容简介
本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
下载地址