标准编号：GB 15811-2025
标准名称：一次性使用无菌注射针
英文名称：Sterile hypodermic needles for single use
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、成都新津市丰医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司
标准状态：现行
发布日期：2025-08-29
实施日期：2028-09-01
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了针管公称外径为0.18 mm～1.2 mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。
本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。
本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。
本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。
本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。
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