标准编号：T/CEMA 046-2025
标准名称：藏药佐太生产技术规范
发布部门：中国民族医药协会
起草单位：青海大学、金诃藏药股份有限公司、青海金诃藏医药集团有限公司、青海省藏医院、青海省中医院、青海省海南藏族自治州藏医院、兰州大学、青海省藏医药研究院、中南民族大学、武警青海省总队医院、青海柴达木高科技药业有限公司、西藏藏医药大学、林芝市藏医院、西南民族大学、成都中医药大学、高原医学研究中心
发布日期：2025-11-07
实施日期：2025-12-07
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：306.58 KB
内容简介
本文件规定了藏药佐太炮制生产的术语和定义、机构与人员、厂房设施和设备要求、物料要求、工艺和质量控制。
本文件适用于中华人民共和国境内采用以汞、硫磺、八金灰、八矿灰等为原料,以三辛、酸酒、沙棘液等为辅料,炮制生产佐太产品的单位。
本文件以机构与人员、设施设备、物料、方法、检测等影响佐太产品质量的五大要素为核心,通过对这些要素所涉及的质量活动制定相应的管理程序和标准,使佐太的质量得到有效管理并处于受控状态,最终确保生产出来的佐太产品达到预定的标准,实现产品质量可控的目标。采用其他原料生产佐太及相关产品的单位可参照执行。
本文件适用于中华人民共和国境内采用以汞、硫磺、八金灰、八矿灰等为原料,以三辛、酸酒、沙棘液等为辅料,炮制生产佐太产品的单位。
本文件以机构与人员、设施设备、物料、方法、检测等影响佐太产品质量的五大要素为核心,通过对这些要素所涉及的质量活动制定相应的管理程序和标准,使佐太的质量得到有效管理并处于受控状态,最终确保生产出来的佐太产品达到预定的标准,实现产品质量可控的目标。采用其他原料生产佐太及相关产品的单位可参照执行。
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