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T/CAMDI 160-2025 无菌屏障系统符号应用指南

标准编号:T/CAMDI 160-2025
标准名称:无菌屏障系统符号应用指南
发布部门:中国医疗器械行业协会
起草单位:上海微创医疗器械(集团)有限公司、南微医学科技股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、中日友好医院、山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)、辽宁省医疗器械检验检测院、天津市医疗器械审评查验中心、世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、安姆科(中国)投资有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司
发布日期:2025-12-25
实施日期:2025-12-25
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:1.03 MB
内容简介
本文件为最终灭菌医疗器械的无菌屏障系统符号的应用提供了指南。
本文件适用于医疗器械制造商、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。
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