2017年7月7日 ... 本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人

2017年7月1日 ... YY/T 0987的本部分包括磁共振环境中医疗器械由于静磁场产生的磁致扭矩的试验方法及扭矩与器械重力矩的比较。本部分不涉及其他可能的安全问题，包

2017年7月1日 ... YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时无源植人物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导

2017年7月1日 ... 本标准规定了植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的磨屑的取样方法。本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或验尸

2017年6月28日 ... 本标准用于测量金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）旋入旋出标准材料时所需的扭矩。使用本标准所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭矩并没有

2017年6月28日 ... 本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨

2017年6月28日 ... 本标准规定了测量金属接骨螺钉从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值，不用

2017年6月28日 ... 本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求，包括分类与性状、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存要求。本

2017年6月28日 ... YY/T 0987的本部分描述了磁共振(MR)图像中无源植人物（不依靠电能或其他能源运作的外科植入物）引起的畸变和信号缺失伪影。不能确定MR安全或MR特定条

2017年6月28日 ... 本标准规定了医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本标准适用于过程开发者、灭菌设备制造商、被灭菌的医疗器械制