- YY/T 0987.1-2016 外科植入物磁共振兼容性 第1部分:安全标记
2017年7月31日 ... YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安仝标记以提供安全提示信息。
- YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
2017年7月31日 ... 本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是乳腺癌组织切片)上HER2基因位点的异常情况,
- YY/T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂(盒)
2017年7月31日 ... 本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”」的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、
- YY/T 0981-2016 一次性使用五官冲洗器
2017年7月27日 ... 本标准规定了一次性使用五官冲洗器(以下简称冲洗器)的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志、贮存。本标准适用于临床
- YY/T 1409-2016 等离子手术设备
2017年7月24日 ... 本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的等离子手术设备
- YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
2017年7月24日 ... 本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本
- YY 0118-2016 关节置换植入物 髋关节假体
2017年7月24日 ... 本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的
- YY/T 0513.1-2009 同种异体骨修复材料 第1部分:骨组织库基本要求
2017年7月24日 ... 本标准规定了骨组织库质量管理的基本要求。本标准适用于骨组织库及其产品质量控制。骨组织库产品主要包括同种异体骨(冷冻干燥异体骨、深低温冷
- YY/T 1503-2016 外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法
2017年7月19日 ... 本标准规定了金属接骨板(以下简称“接骨板”)弯曲疲劳性能试验方法。本标准旨在为不同设计的接骨板提供弯曲疲劳性能评价方法。本标准适用于骨科
- YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
2017年7月14日 ... 本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY 91138-1999 卧式矩形压力蒸汽消毒器 型式基本参数和尺寸
- YY/T 1168-2009 巧克力琼脂基础培养基
- YY/T 1492-2016 心肺转流系统表面涂层产品通用要求
- YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
- YY/T 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式
- YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南
- YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材
- YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验
- YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
- YY/T 0994-2015 磁刺激设备