- YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
2017年5月16日 ... 本标准规定了胰岛素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
- YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
2017年5月16日 ... 本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
- YY/T 1025-2014 流产吸引管
2017年5月16日 ... 本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于金属材料制的流产吸引管(以下简
- YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜的评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度
2017年5月16日 ... 本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。本部分不适用于激光和光束直径小于眼
- YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
2017年5月16日 ... 本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。本标淮是用来对比椎间融合器的力学性能而
- YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体
2017年5月16日 ... 基于当前医学知识水平,YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面,本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭
- YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
2017年5月16日 ... 本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料,也可用于人源性材料。本部
- YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求
2017年5月16日 ... 本标准规定了超声多普勒仿血流体模的技术要求和测量方法。本标准适用于由超声仿组织材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作稳态流动的仿血液组
- YY/T 0090-2014 子宫刮匙
2017年5月16日 ... 本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙)。
- YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
2017年5月16日 ... 本标准规定了丙型肝炎病毒( HCV )抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针
- YY/T 0873.6-2015 牙科学 旋转器械的数字编码系统 第6部分:研磨器械的特征
- YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠
- YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
- YY/T 1438-2016 麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
- YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
- YY/T 1676-2020 超声内窥镜
- YY 0581.2-2011 输液连接件 第2部分:无针连接件
- YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
- YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求