- YY/T 1742-2021 腺苷脱氨酶测定试剂盒
2021年5月1日 ... 本标准规定了腺苷脱氨酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于过氧化物酶法对人血清和血浆样品中腺
- YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪
2021年5月1日 ... YY/T 1740的本部分规定了医用液相色谱-质谱联用仪的要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本部分适用于单四极杆和三重四极杆型液相
- YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
2021年5月1日 ... 本标准规定了丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用
- YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
2021年5月1日 ... 本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法,包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。这里描述的参考方法还未用于双相型真菌的酵母型
- YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统
2021年5月1日 ... 本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手
- YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
2021年5月1日 ... 本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
- YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
2021年5月1日 ... 本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则;对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围、缺损类型、植
- YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
2021年5月1日 ... YY/T 1465的本部分规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
- YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲
2021年5月1日 ... YY/T 1416的本部分给出了测定添加剂中含咪唑烷基脲的一次性使用人体静脉血样采集容器(采集容器)中咪唑烷基脲添加剂量的试验方法。本部分适用于含有
- YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸
2021年5月1日 ... YY/T 1416的本部分给出了添加剂中含甘氨酸的一次性使用人体静脉血样采集容器(采集容器)中甘氨酸添加剂量的试验方法。本部分适用于含有甘氨酸添加剂的采集容器。
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