- YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
2021年5月1日 ... 本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于基于肝素辅因子活性的发色底物法的抗
- YY 0838-2021 微波热凝设备
2021年5月1日 ... 本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz
- YY 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法
2021年5月1日 ... 本部分规定了人工晶状体(IOLs)主要的光学性能要求和测试方法。本部分适用于植入人眼前节的球面、非球面、单焦、环曲面、多焦和/或可调节人工晶
- YY/T 1696-2020 牙科学 口内塑形刀
2021年3月1日 ... 本标准规定了用于将充填材料填入牙齿窝洞并塑形的金属及非金属口内塑形刀的要求及其试验方法,包括一次性使用的口内塑形刀。本标准还规定了对
- YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
2021年2月11日 ... 本标准规定了用于测量和记录多孔生物活性陶瓷材料中细胞迁移的测试方法。本标准适用于多孔生物活性陶瓷。本标准不适用于低细胞黏附性或无细胞
- YY/T 0809.2-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
2021年2月11日 ... YY/T 0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求,包括: a) YY/T 0809.1-2010中分类a)中部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨
- YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程
2021年2月11日 ... 本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。医疗器械软件包括本身是医疗器械的软件或是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分的软件。 注1:本标准可用
- YY/T 0651.2-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法
2021年2月11日 ... YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1或YY/T 0651.3进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。本标准适用于全髋关节假体
- YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
2021年2月11日 ... 本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法,包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。本标准适用于直型接骨板,也适
- YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置
2021年2月11日 ... YY/T 0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮
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