- YY/T 0774-2019 超声骨密度仪
2019年10月31日 ... 本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理,通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。
- YY/T 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求
2019年10月31日 ... YY/T 0506的本部分规定了病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服的专用要求。本部分适用于对净化程度要求较高、需要病人全身覆盖的手术用
- YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语
2019年9月11日 ... 本标准界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。
- YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒
2019年8月4日 ... 本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒(以下简称试剂盒)
- YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物
2019年8月4日 ... 本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求,内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于预期用于实验
- YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
2019年8月4日 ... 本标准规定了输液、输血器具中环己酮溶出量的测定方法。本标准适用于使用环己酮作为黏合剂的输液、输血器具。
- YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
2019年8月4日 ... 本标准规定了一种用于确定骨接合手术(骨折内固定术)中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照
- YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
2019年8月4日 ... 本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。
- YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
2019年8月4日 ... 本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。
- YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
2019年8月4日 ... YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
标准目录
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