- YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料
2019年8月4日 ... YY 1293的本部分规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。本部分适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。本部分不包括含银等抑菌剂的藻
- YY 0849-2011 眼科高频超声诊断仪
2019年5月20日 ... 本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于工作频率30 MHz~50 MHz的眼科高频超声诊断仪(以
- YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分: 加速老化试验指南
2019年4月18日 ... 本标准规定了设计加速老化方案的指南。本标准适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所
- YY/T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
2019年4月4日 ... 本标准规定了对符合DICOM3.0标准的远程医用影像设备的基本功能、影像兼容性以及互联互通性的检验方法。注1: 本标准为检测方法标准,不对任何功能
- YY/T 1641-2018 医用生化培养箱
2019年4月4日 ... 本标准规定了医用生化培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、铭牌、包装标志和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于为培
- YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
2019年4月4日 ... 本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T 0683规定
- YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体
2019年4月4日 ... 本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复
- YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
2019年4月4日 ... 本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术
- YY/T 1634-2018 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法
2019年4月4日 ... 本标准规定了解剖型肩盂部件在肱骨头向相对的肩盂边缘周期性位移(如,上下或前后)作用下,肩盂部件的摆动量或转动量的测试方法。在动态摆动后
- YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定
2019年4月4日 ... YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。本部
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