- YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验
2018年3月30日 ... YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。
- YY/T 0657-2017 医用离心机
2018年3月18日 ... 本标准规定了医用离心机的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志和使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于离心机的设计、生产及检
- YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒
2018年3月13日 ... 本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本
- YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
2018年2月26日 ... 本标准适用于依据GB/T 16886.1-2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T 16886.1-2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定
- YY 0286.3-2017 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
2018年2月26日 ... YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求,以下简称“避光输液器”。本部分还为避光输液器所用材料的性能
- YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究
2018年2月26日 ... 本标准规定了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。本标准适用于特定输液器
- YY/T 1287.2-2016 颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
2018年2月26日 ... YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。颅脑外引流导管不包括在本部分范围内。颅内压力监测设备的要求
- YY/T 1549-2017 生化分析用校准物
2018年2月9日 ... 本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存要求。本标准适用于在全自动生化分析仪、半
- YY/T 1522-2017 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置
2018年2月9日 ... 本标准规定了连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置的要求。本标准适用于在医用气体管道系统终端处,由操作者直接或通过柔性的连接组件连
- YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
2018年1月23日 ... 本标准规定了二氧化碳测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法对人血清
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