标准编号：GB/T 16886.11-2011
标准名称：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-05-01
标准格式：PDF
内容简介
GB/T 16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，并给出了试验步骤指南。
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