标准编号：GB 28670-2012
标准名称：制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
英文名称：General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：中国制药装备行业协会、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、中国医药集团重庆医药设计院、上海远东制药机械有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司
标准状态：现行
发布日期：2012-09-03
实施日期：2013-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备）产品质量进行控制和管理的基本要求。
本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
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