标准编号：GB/T 28671-2012
标准名称：制药机械（设备）验证导则
英文名称：Guidelines for pharmaceutical machinery validation
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：上海天祥健台制药机械有限公司、中国制药装备行业协会、上海新先锋药业有限公司、上海远东制药机械有限公司、上海理工大学
标准状态：现行
发布日期：2012-09-03
实施日期：2013-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了制药机械（设备）（以下简称制药设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。
本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。
本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。
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