标准编号：YY/T 1451-2016
标准名称：脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
英文名称：B-type natriuretic peptide and N-terminal pro-B-type natriuretic peptide test reagent (quantitative labelling immunoassay)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、强生（上海）医疗器材有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂（盒）、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂（盒）。
本标准不适用于各类胶体金标记试纸和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂（盒）、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂（盒）。
本标准不适用于各类胶体金标记试纸和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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