标准编号：YY/T 0127.13-2018
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
标准格式：PDF
内容简介
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。
本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
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