标准编号：YY/T 1653-2020
标准名称：输液泵用管路
英文名称：Administration set use with infusion pump
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：上海市医疗器械检测所、上海雷恩医疗器械有限公司
标准状态：现行
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了输液泵用管路的术语和定义、要求、试验方法、标志和说明书。
本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。
本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路:
——便携式输液泵;
——最大速度小于20 mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵;
——专门用于诊断或类似用途的输液泵;
——内部输液输液泵；
——血液的体外循环输液泵；
——植入式设备或一次性使用的输液泵；
——急救用泵；
——营养泵、冲洗泵等。
本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。
本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路:
——便携式输液泵;
——最大速度小于20 mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵;
——专门用于诊断或类似用途的输液泵;
——内部输液输液泵；
——血液的体外循环输液泵；
——植入式设备或一次性使用的输液泵；
——急救用泵；
——营养泵、冲洗泵等。
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