标准编号：YY/T 1737-2020
标准名称：医疗器械生物负载控制水平的分析方法
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：
发布日期：2020-09-27
实施日期：2021-09-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：2.95 MB
内容简介
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。
本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。
本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。
本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
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