标准编号：YY/T 1980-2025
标准名称：一次性使用无菌切口保护套
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、安徽省食品药品检验研究院、山东威瑞外科医用制品有限公司、常州安康医疗器械有限公司、常州威克医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、杭州迈瑞医疗科技有限公司
发布日期：2025-06-18
实施日期：2026-07-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：769.66 KB
内容简介
本文件规定了一次性使用无菌切口保护套(以下简称“切口保护套”)的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。
本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。
本文件适用于内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。
本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。
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