2020年8月16日 ... 目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华

2020年8月16日 ... 中药临床研究是通过样本来研究中药对疾病进程、预后等方面作用的，临床研究设计必须应用统计学原理对研究相关的因素做出合理的、有效的安排，

2020年8月16日 ... 随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色， 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的

2020年8月16日 ... 临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证， 而良好规范的数据管理是保证临床研究质量的关键。 临床研究应建立包括质量方针和目标、质量

2020年8月16日 ... 近年来，中药临床研究广泛开展，研究过程中良好的质量控制是保证研究数据真实性和可靠性的重要手段，也是中药临床研究结果获得国际认可的关键

2020年8月16日 ... 随着生物医学研究的快速发展和伦理审查工作的逐步深入，国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局自 2010 年以来相继出台涉及人体的生物医学

2020年8月16日 ... 目前中药临床研究中普遍存在规范性、完整性和准确性问题，对研究结果产生不利影响，亟需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究核查

2020年8月16日 ... 近年来，中药临床研究方兴未艾，高质量的临床研究结果逐渐获得国际认可。为保证方案报告 的 规 范 性 ， 国 际 上 发 表 了 一 些 规 范 性 指 南 ，

2020年8月16日 ... 一个高质量中药新药临床研究的顺利实施，除设计、衡量、评价等关键环节外，还应重视研究的总结、成果发布等，使之遵循国际国内公认的技术规范

2020年8月16日 ... 在临床研究过程中，研究药物的管理贯穿研究于全过程，加强研究药物的管理是避免研究结果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家