- YY/T 1451-2016 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
2017年10月25日 ... 本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和
- YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
2017年10月25日 ... 本标准规定了在有足够科学和临床数据支持下经导管瓣膜的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期将经导管瓣膜植入到人体心脏中的器械。包括
- YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒
2017年10月25日 ... 本标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法(透射法)对
- YY/T 1447-2016 外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估
2017年10月25日 ... 本标准规定了在模拟体液(SBF)中材料表面形成的磷灰石的检测方法。本标准适用于在模拟体液(SBF)中植入材料表面形成的磷灰石。
- YY/T 1446-2016 医用内窥镜内窥镜器械掌式器械
2017年10月25日 ... 本标准规定了掌式器械的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的掌式器械。
- YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
2017年10月25日 ... 本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适
- YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验
2017年10月25日 ... 本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标签和所用试验方法的信息的要求。本标准适用于一次性使用医用手套生物学评价。
- YY/T 0496-2016 牙科学铸造蜡和基托蜡
2017年10月25日 ... 本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求,以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡。
- YY/T 0113-2015 牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法
2017年10月25日 ... 本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能测试。本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。
- YY/T 1416.1-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐
2017年10月18日 ... 本标准适用于仅含乙二胺四乙酸(EDTA)盐添加剂的一次性使用人体静脉血样采集容器。本标准规定了一次性使用人体静脉血样采集容器中乙二胺四乙酸
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜
- YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
- YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类
- YY 0322-2018 高频电灼治疗仪
- YY/T 0772.5-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法
- YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求
- YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
- YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒
- YY/T 0722-2009 医用电气设备 在诊断放射学中用于X-射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
- YY/T 0113-2015 牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法