- YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
2015年10月6日 ... 本标准给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本标准预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,尤其适用于只接触完好皮肤的医疗器械/材料。然而
- YY/T 0905.2-2013 牙科学场地设备 第2部分:压缩机系统
2015年10月6日 ... 本标准适用于牙科空气压缩机系统。本标准给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。压缩机
- YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
2015年10月6日 ... 本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本标准推荐使用平板掺入法。
- YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
2015年10月6日 ... 本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
- YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
2015年10月6日 ... 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本标准涵盖关于整
- YY/T 0865.1-2011 超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘
2015年10月6日 ... YY/T 0865 的本部分规定了采用经校准的水听器,测量声场的方法,其声场由工作在40MHz频率范围以下的医用超声设备在液体中产生。
- YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
2015年10月6日 ... 本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。
- YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
2015年10月6日 ... 本部分规定了测量施加于基材上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示。
- YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件
2015年10月6日 ... YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的
- YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
2015年10月6日 ... YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽)的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
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