- YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价
2018年5月5日 ... 本标准适用于体外诊断医疗器械(包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒,以下称为“体外诊断试剂”)的稳定性评价。本标准也适用
- YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
2018年5月5日 ... 本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白
- YY/T 0978-2016 麻醉储气囊
2018年5月5日 ... 本标准适用于麻醉储气囊。本标准规定了麻醉储气囊的要求。本标准不适用于特殊用途的储气囊。
- YBB 00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
2018年5月5日 ... 本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。
- YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
2018年5月5日 ... 本标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于
- YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
2018年5月5日 ... 本标准规定了弓形虫IgG 抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫
- YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
2018年5月5日 ... YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。
- YY/T 1219-2013 胰酪胨大豆肉汤培养基
2018年5月5日 ... 本标准规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的配方、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于胰酪胨大豆肉汤培养基,
- YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
2018年5月5日 ... 本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹
- YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
2018年5月5日 ... 本标准规定了促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
标准目录
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