- YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法
2023年10月11日 ... 本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。
- YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末
2023年10月11日 ... 本文件规定了用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。本文件适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工
- YY/T 1909-2023 医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求
2023年10月11日 ... 本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融
- YY/T 1908-2023 核酸提取仪
2023年10月11日 ... 本文件规定了核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标识和使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于对临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处理相关仪器。
- YY/T 1907-2023 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法
2023年10月11日 ... 本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品
- YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹
2023年10月11日 ... 本文件规定了一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)的结构和材料、要求、标签、说明书,描述了相应的试验方法。本文件适用于外科手术中夹闭
- YY/T 1905-2023 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求
2023年10月11日 ... 本文件规定了轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于单核能量范围在10MeV/n~500MeV/n的轻离子束放射治疗计划。
- YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法
2023年10月11日 ... 本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备(以下简称骨科手术导航设备)的技术要求,描述相应的试验方法。本文件适用于骨科手术(如关节
- YY/T 1895-2023 血管内光学相干断层扫描成像设备
2023年10月11日 ... 本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描
- YY/T 1893-2023 Y染色体微缺失检测试剂盒
2023年10月11日 ... 本文件规定了Y染色体微缺失检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于PCR-荧光探针法、PCR-毛细管电泳法、
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