- YY 0861-2024 眼科光学 眼用粘弹剂
2024年8月8日 ... 本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。本文件适用于眼用粘弹剂。
- YY 0792-2024 眼科仪器 眼内照明器
2024年8月8日 ... 本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法本文件适用于在
- YY 0789-2024 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机
2024年8月8日 ... 本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于调Q眼科激光治疗机。
- YY 0603-2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
2024年8月8日 ... 本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描
- YY 0599-2024 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
2024年8月8日 ... 本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机。
- YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀
2024年8月8日 ... 本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回
- YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
2024年8月8日 ... 本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用
- YY 0329-2024 一次性使用去白细胞滤器
2024年8月8日 ... 本文件规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、标志和包装,描述了相应的试验方法。本文件适用于一次性使用去白细胞滤器。
- YY 0117.3-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件
2024年8月8日 ... 本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试
- YY 0117.2-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件
2024年8月8日 ... 本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验
- YY 0104-2018 三棱针
- YY/T 0880-2013 一次性使用乳腺定位丝及其导引针
- YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线
- YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白
- YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
- YY/T 1614-2018 牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径
- YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
- YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)