2023年9月2日 ... .1本文件规定了医疗器械低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本文件适用于在负压条件下使用混合低温蒸汽甲醛作为灭菌因子的灭菌

2023年9月2日 ... 本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法，不论它们是否是电动的。本文件还规定了使用说明书、技术说明书、

2023年9月2日 ... 本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。本文件适用于心室辅助装置（VAD)包括左心辅助、右心辅助，

2023年9月2日 ... 本文件规定了医用控温仪（以下简称“控温仪”）的组成、要求，并描述了相应的试验方法。本文件适用于在医疗机构临床使用环境下，通过毯、垫等

2023年9月2日 ... 本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。

2023年9月2日 ... 本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件的要求。

2023年9月2日 ... 本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。

2023年9月2日 ... 本文件规定了： ——有关诊断超声场热和非热的辐照参数； ——在理论的组织-等效模型中，由超声吸收引起的，与温升相关的辐照参数的确定方法；

2023年9月2日 ... 本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。本文件

2023年9月2日 ... 本标准规定了牙科弹性体印模材料的要求及依据现有认知所采用的试验方法，这些方法用于确定拟零售的弹性体印模材料，质量是否达到其预期使用目