2022年1月1日 ... 本标准规定了牙科种植体及其预制件的技术文件内容的要求，以表明能够满足法规的要求。本标准适用于经外科手术后保留于口腔内的牙种植体及其预

2022年1月1日 ... 本标准为生产给定类型的牙种植体产品提供了通用性指南、原则和概念。本标准的目的不是定义理想牙种植体。

2022年1月1日 ... 本标准规定了应用宏观和微观参数在功能状态下评估牙种植体系统的相关动物试验方法。本标准仅适用于当风险分析显示所需附加信息只能通过动物试验提供的情况。

2022年1月1日 ... 本标准规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层一钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、标志、标签、包装、运输及贮存等要求。本标准适用于牙

2021年12月6日 ... 本标准规定了医用增材制造粉末床熔融成形工艺残留金属粉末清洗方法及清洗效果的验证方法。本标准适用于清洗方法的选择和清洗效果的有效性评价。

2021年12月6日 ... 本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。

2021年12月6日 ... 本标准规定了贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价方法。本标准适用于贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价。

2021年12月6日 ... 本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用

2021年12月6日 ... 本文件规定了用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)测定Ⅰ型胶原蛋白分子量的方法。本文件适用于组织提取的Ⅰ型胶原蛋白(原材料)分子量的

2021年12月6日 ... 本文件规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵（以下简称止血海绵）的基本性