- YY/T 1160-2021 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒
2022年1月14日 ... 本标准规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定
- YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物
2022年1月14日 ... 本标准规定了血液分析仪用校准物(以下简称为校准物)的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用
- YY/T 1804-2021 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计
2022年1月1日 ... 本标准规定了用于测评体重大于10 kg的人的肺功能的肺量计的要求。本标准适用于所有测量时间用力呼气量的肺量计,无论其采用何种测量方法。肺量计
- YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
2022年1月1日 ... 本标准规定了心脏瓣膜修复器械及其输送系统(若适用)的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期作用于瓣膜结构或相邻解剖结构(例如:心室
- YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
2022年1月1日 ... 本部分规定了组成气体通路的医疗器械材料的生物相容性评价时所要遵循的一般原则,包括: ——在风险管理过程中,对预期用于各种环境中通过呼吸
- YY/T 1777-2021 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法
2022年1月1日 ... 本标准规定了避孕套的最低要求和测试方法。本标准适用于由合成材料,或者由合成材料与天然橡胶胶乳材料混合制造的用于避孕和预防性传播疾病的避孕套。
- YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
2022年1月1日 ... 本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则,以及解决质量问题,这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。其中的内容涵
- YY/T 1012-2021 牙科学 手机连接件联轴节尺寸
2022年1月1日 ... 本标准规定了手机和马达之间使用的联轴节系统的标称尺寸、允差和拔出力,该联轴节用于为手机传输水、气、光和转动能量。本标准适用于连接在牙
- YY/T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求
2022年1月1日 ... YY/T 0916的本部分规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。
- YY/T 0910.1-2021 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法
2022年1月1日 ... 本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY/T 0656-2008 自动化血培养系统
- YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器
- YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验
- YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖
- YY 0323-2000 红外治疗设备安全专用要求
- YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求
- YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
- YY/T 1913-2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法