2025年11月9日 ... 本文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器、基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法。本文件适用于采用脑机接口技术

2025年11月9日 ... 本文件规定了组织提取胶原蛋白的工艺控制、检测指标、生物学评价等要求,描述了相应的检测方法。本文件适用于组织工程医疗器械用胶原蛋白的表征

2025年11月9日 ... 本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求,

2025年11月9日 ... 本文件规定了设计用来测量血压的经留置导管或直接穿刺的传感器、电缆的安全和性能的要求。本文件适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压

2025年8月1日 ... 本文件描述了外科植入物多孔结构形貌特征的试验方法,形貌特征参数包括孔隙率、孔径、丝径、内部连通性、孔隙渐变梯度、多孔结构厚度和内部结构

2025年8月1日 ... 本文件规定了放射治疗计划软件(RTPS)电子束剂量计算准确性的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于配合医用电子加速器使用的具有远距离放射治

2025年8月1日 ... 本文件规定了一次性使用无菌切口保护套(以下简称“切口保护套”)的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验

2025年8月1日 ... 本文件规定了远红外磁疗贴(袋)的分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于含有远红外材料和磁性材料的贴敷类产品。本文件不适用于:———

2025年8月1日 ... 本文件规定了医用下肢外骨骼机器人(以下简称“外骨骼机器人”)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用下肢外骨骼机器人。

2025年8月1日 ... 本文件规定了脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件