- YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
2019年8月4日 ... 本标准规定了一种用于确定骨接合手术(骨折内固定术)中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照
- YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
2019年8月4日 ... 本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。
- YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
2019年8月4日 ... 本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。
- YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
2019年8月4日 ... YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
- YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法
2019年8月4日 ... YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。本部分适用于医疗器械/材料表面血
- YY/T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法
2019年8月4日 ... 本标准规定了输液器具(包括输血器具上的输液回路)用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关联的方法。本标准适用于将输液器具
- YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
2019年8月4日 ... 本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免
- YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
2019年8月4日 ... 本标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯(PVC)粒料的要求、试验方法、标志、包装和贮存。本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二(2-乙基
- YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
2019年8月4日 ... 本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动
- YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒
2019年8月4日 ... 本标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南