- YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
2020年1月15日 ... 本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(Mw)和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或
- YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
2020年1月15日 ... 本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于
- YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
2020年1月5日 ... 本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原
- YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
2019年12月27日 ... 本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。本标准适用于管状结构的球囊
- YY/T 1026-2019 牙科学 牙科银汞合金
2019年12月27日 ... 本标准规定了牙科银汞合金用银合金(包括牙科汞)的要求、取样、试验方法、包装、标识和生产厂说明书。本标准适用于散装银合金、片剂银合金及
- YY/T 0916.20-2019 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法
2019年12月27日 ... YY/T 0916的本部分规定了评价YY/T 0916规定的小孔径连接件性能要求的试验方法。
- YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
2019年12月14日 ... 本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料,染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学,血液学
- YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
2019年10月31日 ... YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。
- YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)
2019年10月31日 ... 本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱
- YY/T 1668-2019 阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
2019年10月31日 ... 本标准规定了阵列式脉冲回波超声换能器基本电声特性的表征参数、测量条件、测量方法和步骤。本标准适用于采用压电型换能元件,工作频率为1.5 MHz
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南