2019年10月31日 ... 本标准规定了人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理

2019年10月31日 ... YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立

2019年10月31日 ... YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医

2019年10月31日 ... YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TKˇ+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板

2019年10月31日 ... 本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理，通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。

2019年10月31日 ... YY/T 0506的本部分规定了病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服的专用要求。本部分适用于对净化程度要求较高、需要病人全身覆盖的手术用

2019年9月11日 ... 本标准界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。

2019年8月4日 ... 本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒（以下简称试剂盒）

2019年8月4日 ... 本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于预期用于实验

2019年8月4日 ... 本标准规定了输液、输血器具中环己酮溶出量的测定方法。本标准适用于使用环己酮作为黏合剂的输液、输血器具。