- GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
2016年12月2日 ... 本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。本部分没有规定对生产医疗器械的环
- GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
2016年12月2日 ... 本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
- GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
2016年12月2日 ... 本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。本部分没有规定对生产医疗器械的环
- GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
2016年12月2日 ... 本部分为实施 GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求, 也不属于独立应用的准则。GB 18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。为方
- GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
2016年12月2日 ... GB/T 16886的本部分给出了医疗器械潜在免疫毒性方面的免疫毒理学综述。本部分还给出了用于检验不同类型医疗器械免疫毒性的方法指南。GB/T 16886的本部
- GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
2016年12月2日 ... 本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法,该灭菌器使用纯环氧乙烷
- GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
2016年12月2日 ... 本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求
- GB 50349-2015 气田集输设计规范
2016年12月2日 ... 为在气田集输工程设计中贯彻执行国家现行的有关法规和方针政策,统一技术要求,保证设计质量,提高设计水平,以使工程达到技术先进、经济合理
- GB/T 32063-2015 城镇供水服务
2016年12月2日 ... 本标准规定了城镇供水服务的术语和定义、总则、要求(水质、水压、新装、抄表收费、售后、信息、设施和人员、投诉处理、应急、二次供水)及服务质
- GB/T 14305-2015 化学试剂 环己烷
2016年12月2日 ... 本标准规定了化学试剂环己烷的性状、规格、试验、检验规则和包装及标志。 本标准适用于化学试剂环己烷的检验。
标准目录
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