2017年10月18日 ... 本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组

2017年10月18日 ... 本标准规定了人眼像差表述的标准方法。本标准适用于人眼像差的表述。

2017年10月18日 ... 本标准适用于临床用手动扭矩扳手。本标准规定了手动扭矩器械的精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。本标准不适用于电子控制的器械。

2017年10月10日 ... 本标准适用千作为医疗器械 部件原料（如缝合或韧带固定用）使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子

2017年10月10日 ... 本标准规定了巨细胞病毒 IgG/IgM 抗体检测试剂（盒）[以下简称“试剂〔 盒）]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。

2017年10月10日 ... 本标准规定了膀胧癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

2017年10月10日 ... 本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞 （TK）基因突变试验方法，包括操作步骤、数据处理和结果判定。本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。

2017年9月29日 ... 本标准规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本标准适用于：滑板式手术钳，供

2017年9月29日 ... 本标准规定了含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶的材料、要求、试验方法和贮存。本标准适用于含铜宫内节育器使用的含吲哚美辛硅橡胶。

2017年9月29日 ... 本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。