- YY/T 0869.2-2016 医疗器械不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码
2017年8月25日 ... YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用
- YY/T 1234-2014 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
2017年8月25日 ... 本标准规定了碱性磷酸酶测定试剂(盒)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于使用AMP缓冲液对血清或血浆
- YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
2017年8月25日 ... 本标准规定了咬切钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的咬切钳。
- YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法
2017年8月25日 ... YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。
- YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀
2017年8月25日 ... 本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存
- YY/T 1415-2016 皮肤吻合器
2017年8月22日 ... 本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于外科手术中对已
- YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定
2017年8月22日 ... 本标准规定了医疗器械安全标准制定过程的要求并提供了指南。本标准适用于医疗器械标准起草时分析、确定标准中涉及的风险。
- YY/T 1439.2-2016 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器
2017年8月22日 ... 本标准规定了压力调节器的材料要求、设计要求、装配要求、标记、颜色标识和包装要求,以及制造商提供的信息等的要求。本标准适用于单独的或与
- YY/T 1438-2016 麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
2017年8月22日 ... 本标准规定了呼气峰值流量计(PEFM)的标记标签和文件要求、性能要求,以及机械老化等的要求。本标准适用于所有通过测量自主呼吸者的呼气峰值流
- YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法
2017年8月12日 ... YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测贵手术单、手术衣和洁净服及材料落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。
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